AGC Biologics扩增质粒DNA开发

   

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           西雅图2019年12月12日 /美通社/ -- 面向生物制药的全球性合同开发与生产机构AGC Biologics正通过其德国海德堡工厂制备的质粒DNA (pDNA)组合显著扩增其合同开发与生产机构配合。随着质粒DNA需求快速扩大，AGC Biologics正利用其25年的经验以及综合的内部分析开发，为用户确保较短且可靠的时间表。
 

       对于许多不同的应用，质粒DNA需求的复合年均增长率(CAGR)为20%。多年来，质粒DNA一直被广泛应用于DNA佐剂和疫苗的制备，并作为RNA药物和无细胞蛋白表达中心的原材料。然而，近年来，质粒DNA成为了基因治疗应用的关键，用于慢病毒和腺相关病毒的产生以及直接基因疗法的开发。
 

       AGC Biologics首席落实官Patricio Massera表示：“我们的首要任务一直是通过致力于持续创意的承诺为我们的用户赠与配合。通过在商业上扩增质粒DNA供应，我们正在满足日益增长的需求。我们拥有实现这一扩增所需的全球统一线上和经验。我们期待与用户协作，帮助他们实现目的。”10年来，德国海德堡的AGC Biologics工厂一直致力于制备质粒DNA。现在，这家工厂已经完成了质粒DNA制备工艺改进课题，通过工艺开发中的大型工具箱（幅度为1升至10升，用于生产高质量质粒DNA）配合寄主和质粒（低拷贝和高拷贝质粒DNA表达体系）的组合扩增。这些工艺可以很轻松地扩展，适用于已有的50升、100升、500升或1000升GMP生产。
 

       AGC Biologics在海德堡（德国）、哥本哈根（丹麦）和千叶（日本）设有微生物工厂，而且很快将在西雅图（美国）开设一家新的微生物工厂，拥有数十年的微生物合同开发与生产机构生产经验，包括经美国食品药品监督管理局(FDA)、PDMA和EMA批准的商业范畴供应。这些同类最佳配合致力于作为抗体片段、酶、疫苗等药物物质的蛋白质以及质粒。

 

AGC Biologics简介：

       AGC Biologics是领先的全球性合同开发与生产机构(CDMO)，坚定致力于为用户和协作伙伴赠与最高制度的配合。该公司目前在全球范围内拥有850多名员工。该公司的广泛线上覆盖三大洲，在华盛顿州西雅图、丹麦哥本哈根、德国海德堡和日本千叶设有符合cGMP（动态药品生产管理规范）的工厂。
 

       AGC Biologics为从临床前到商业生产的蛋白质疗法的大量化生产和cGMP生产（面向哺乳类和微生物），赠与丰富的行业专长和独特的定制配合。该公司广泛的一体化配合包括开发细胞系、生物工艺开发、配方、分析测试、抗体药物开发与结合、细胞银行与存储和蛋白质表达 -- 包括该公司专有的CHEF1® Expression System，用于哺乳类生产。